Qualität
Die Durchführung klinischer Studien erfolgt nach strengen Qualitätskriterien entsprechend der geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Richtlinien. Die SMO.MD GmbH hat eigene SOPs, um Behandlungsabläufe auf höchstem Qualitätsniveau zu standardisieren.
Auch in unserem Prüfzentrum werden regelmäßig Inspektionen der zuständigen Behörde und Audits diverser Sponsoren und Institutionen durchgeführt, die das hohe Qualitätsniveau immer wieder bestätigt haben.
Das gesamte Personal der SMO.MD GmbH wird regelmäßig ICH-GCP geschult und nimmt mehrfach jährlich an diversen Fortbildungen zu bestimmten Indikationen, Techniken und zum Qualitätsmanagement teil. Alle Study nurses werden regelmäßig IATTA-geschult, um den hohen Anforderungen in Laborbearbeitung und –versand gerecht zu werden.
GCP-Fortbildungen für Prüfärzte bieten wir gerne an, allerdings, da unsere Kapazitäten begrenzt sind, ausschließlich für Ärzte aus dem Großraum Magdeburg. Dasselbe gilt für die Fortbildung oder Hospitation von Arzthelferinnen (Study nurses).
Bei Bedarf senden Sie bitte eine E-mail an
jhe@smo-md.de.